AIによる協業仮説
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クラウド型臨床試験支援システム「どこでもフォーム®EDC」によるライフサイエンスのデータ活用革新
スタースフィア株式会社は、新薬開発における臨床試験の非効率性、データ品質の問題、高コストといった課題を解決するため、クラウド型データ収集・記録・分析システム「どこでもフォーム®EDC」を開発・提供しています。特に、従来の高価なシステム導入が困難であった大学、バイオベンチャー、中小規模の製薬会社をターゲットに、低コストかつ短納期で導入可能なソリューションを提供し、臨床試験の効率化とデータ品質の向上に貢献します。
ターゲット顧客
主な顧客セグメントは、製薬会社、学術研究機関（アカデミア）、バイオベンチャーです。特に、予算が限られ、柔軟なシステム設計が求められる大学や病院での医師主導治験や、限られた資金で迅速な開発が必要な早期開発段階のバイオベンチャー、小規模な臨床試験を行う製薬会社が中心的なターゲットとなります。
提供価値
「どこでもフォーム®EDC」は、主に3つの価値を提供します。 1. アクセシビリティの向上: クラウドサービスとして提供されるため初期投資を抑え、サブスクリプションプランにより低コストかつ短期間での導入が可能です。 2. データ品質の向上と業務効率化: データ入力を電子化し、自動エラーチェックや監査証跡機能によりデータ品質を向上させます。また、データマネジメント業務を効率化し、担当者の負担を大幅に軽減します。 3. 規制要件への準拠と柔軟性: GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に準拠し、規制当局への報告に対応可能な信頼性の高いデータ管理を実現します。また、小規模な研究から大規模な臨床研究まで、幅広いニーズに対応可能な拡張性を持ちます。
収益モデル
主力製品「どこでもフォーム®EDC」において、複数の料金体系を提供しています。医師主導の小規模試験向けには、初期構築費用が不要で月額使用料金のみで利用できるDIY形式のサブスクリプションプラン「どこでもフォーム®IIS」があります。より大規模な試験向けには、規模や複雑さに応じたスケーラブルな価格設定を提供しています。加えて、製薬企業内のデータクレンジングや可視化などを支援するITコンサルティングサービスからも収益を得ています。
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